CE申请注意事项(讨论)
CE申请注意事项:提交资料,标签,安全件清单,EMC清单,样品,环保等等。大家讨论!!
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@yyh000
网上说:"被欧盟正式授权的公告机构必须在欧盟成员国内","公告机构将参与整个认证过程".请问:各个公告机构在华有代理吗?公告机构如何选择?谢谢了!
TUVPS
CE0123500) {this.resized=true; this.width=500; this.alt='这是一张缩略图,点击可放大。\n按住CTRL,滚动鼠标滚轮可自由缩放';this.style.cursor='hand'}" onclick="if(!this.resized) {return true;} else {window.open('http://u.dianyuan.com/bbs/u/36/1135840819.gif');}" onmousewheel="return imgzoom(this);">
CE0123500) {this.resized=true; this.width=500; this.alt='这是一张缩略图,点击可放大。\n按住CTRL,滚动鼠标滚轮可自由缩放';this.style.cursor='hand'}" onclick="if(!this.resized) {return true;} else {window.open('http://u.dianyuan.com/bbs/u/36/1135840819.gif');}" onmousewheel="return imgzoom(this);">
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@safetyemc
TUVPSCE0123[图片]500){this.resized=true;this.width=500;this.alt='这是一张缩略图,点击可放大。\n按住CTRL,滚动鼠标滚轮可自由缩放';this.style.cursor='hand'}"onclick="if(!this.resized){returntrue;}else{window.open('http://u.dianyuan.com/bbs/u/36/1135840819.gif');}"onmousewheel="returnimgzoom(this);">
TUVPS上海
地址: 中国上海淮海中路775号 新华联大厦西楼16楼
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Internet: http://www.tuev-sued.de http://www.tuvps.com.cn
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TUVPS广州
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TUVPS深圳
地址: 深圳市罗湖区和平路1199号 金田大厦1805-1809室
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TUV 莱茵中国
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广州天河北路183号 大都会广场43层
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谢谢!TUV只是公告机构之一吧?它认证医疗器械有优势吗?
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@yyh000
非常感谢各位大侠!我还有两个问题要请教各位: 一、医疗器械特殊在哪里?为什么说代理商做不了?(Sorry!我是菜鸟,可能问得很幼稚。) 二、《YY0505-2005》是国家食品药品监督管理局发布的行业标准,等同《IEC60601-1-2:2001》,现在国家食品药品监督管理局没有指定(认可)可以检测《YY0505-2005》的机构,请问我可以找被认可可以检测《IEC60601-1-2:2001》的机构作检测吗?
医疗器械申请CE必须通过欧盟认可的认证机构来进行:
1.企业必须先通过ISO9000及ISO13485认证;
2.欧盟认可的认证机构名单地址如下:http://europa.eu.int/comm/enterprise/newapproach/legislation/nb/notified_bodies.htm
(网页打开有些慢,请耐心等候)
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