日本PSE认证
PSE认证简介
日本的DENTORL法(电器装置和材料控制法)规定,498种产品进入日本市场必须通过安全认证.其中,165种A类产品应取得T-MARK认证,333种B类产品应取得S-MARK认证.
根据DENTORL法,333种B类产品分7部分:
——简单布线套管和接线盒
——100V-300V间的简单单相马达
——家用电热产品
——家用电动或电玩产品
——使用光源的民用或家用产品
——家用及商用电子产品
——其他100V-300V间的电器产品
从2001年4月1日起 “电气产品控制法(DENTORL)” 正式更名为 “电气产品安全法(DENAN)”
有别于以往的法规体系的协定性规定的控制,新的体系将由非官方的机构来保证产品的安全性. 原来的T标志和其他标志也不再使用,而且还加强了对进口商的惩罚措施.
A类:指定的电气设备和材料产品
——必须有受到日本经贸工业部许可的第三方认证机构认证
——根据DENAN法,制造商有义务保存测试结果和证明
——标签上必需有菱形的PSE标志
阿根廷 S-Mark 安全认证
根据 1998 年生效的 92/98 决议,阿根廷对输入电压在交流 50-1000 Vac ,或直流 50-1500 Vdc 范围内的电子电气设备实施 S-Mark 强制认证.该决议将产品分为 4 组,从 2001 年开始分步实施,到 2004 年 8 月 1 日 全部产品必须获得 S-Mark 认证才能进入阿根廷市场.
阿根廷是CB体系成员国,CB 证书及报告被认可,这样可以省去很多重复测试和寄送样品的麻烦.
阿根廷 S-Mark 安全认证不需要安排工厂检查,申请人应提供西班牙文的铭牌(含安全警告标记)与使用手册. S-Mark 标志旁要加上认证机构的标志,如:
阿根廷电压为 AC220V/50Hz ,插头分接地的 I 类和不接地的 II 类两种,应符合阿根廷 IRAM 2063/2073 标准,如产品不附电源线组,则在测试报告上必须提及,证书上也会注明.
GS认证
GS的含义是德语"Geprufte Sicherheit"(安全性已认证),也有"Germany Safety" (德国安全)的意思.GS认证以德国产品安全法(SGS)为依据,按照欧盟统一标准EN或德国工业标准DIN进行检测的一种自愿性认证,是欧洲市场公认的德国安全认证标志.
GS标志表示该产品的使用安全性已经通过公信力的独立机构的测试.GS标志,虽然不是法律强制要求,但是它确实能在产品发生故障而造成意外事故时,使制造商受到严格的德国(欧洲)产品安全法的约束.所以GS标志是强有力的市场工具,能增强顾客的信心及购买欲望.虽然GS是德国标准,但欧洲绝大多数国家都认同.而且满足GS认证的同时,产品也会满足欧共体的CE标志的要求.和CE不一样,GS标志并无法律强制要求,但由于安全意识已深入普通消费者,一个有GS标志的电器在市场可能会较一般产品有更大的竞争力.
GS与LVD区别
欧共体CE规定, 1997.1.1.起管制 "低电压指令(LVD)".GS已经包含了“低电 压 指 令 (LVD)"的全部要求.所以, 获得GS标志后, TUV会例外免费颁发该产品LVD的 CE证 明 (COC), TUVRheinland 97年后的证书则在GS证书中包含了LVD证书.厂商申请GS的 同 时获 得了LVD证明.
GS 与 CE 的 区 别
GS CE
自愿认证 non-compulsory 强制性认证 Compulsory
适用德国安全法规进行检测 GS 适用欧洲标准 (EN) 进行检测
由经德国政府授权之独立之第三方进行检测并核发 GS 标志证书 在具备完整技术文件 ( 包含测试报告 ) 的前提下可自行宣告 CE
必须缴年费 无须年费
每年必须进行工厂检查 无须工厂检查
由授权测试单位来核发 GS 标志 , 公信力及市场接受度高 工厂对产品符合性的自我宣告,公信力及市场接受程度低
俄罗斯 GOST 与 Hygience 安全认证
认证机构:俄罗斯标准协会 (GOSSTANDARD)
列入强制认证产品名单的产品上需标示 GOST-R 标志 , 标志下标示出发证单位识别代码 ( 例如 BZ02, BE01 或 AЯ46)
GOST 认证包含 EMC 测试内容
实行年度工厂审查,证书有效期为三年,每年缴纳证书更新费用
IT 产品中电压在 40 V 以下的产品,如输入输出装置,中央处理器,内存周边装置,数据处理装置,电子数据处理装置,系统连接装置等为非强制认证产品,可以申请自愿性 GOST R 标志.
申请自愿性 GOST R 标志的产品可由 VNIIS( 唯一授权机构 )出具清关信函( 确认产品为非强制性认证范围 ),这样有助于产品顺利进入俄罗斯海关
俄罗斯对下列产品同时实行健康安全认证 (Hygienic);
与水或食物接触之产品 ( 如 : 厨房电器 , 电冰箱 );
产生 X 射线辐射之产品 ( 如 : 电视机 , 显示器 );
产生微波辐射之产品 ( 如 : 移动电话 , 无绳电话 , 微波炉 );
产生噪音或震动之产品 ( 如 : 复印机 , 空调设备 );
Hygienic 证书有效期为一年 , 每年须缴证书更新费用.
加拿大CSA认证
一、 什么是CSA认证
CSA是加拿大标准协会(Canadian Standards Association)的简称它成立于1919年,是加拿大首家专为制定工业标准的非盈利性机构.在北美市场上销售的电子、电器等产品都需要取得安全方面的认证.目前CSA是加拿大最大的安全认证机构,也是世界上最著名的安全认证机构之一 .它能对机械、建材、电器、电脑设备、办公设备、环保、医疗防火安全、运动及娱乐等方面的所有类型的产品提供安全认证.CSA已为遍布全球的数千厂商提供了认证服务,每年均有上亿个附有CSA标志的产品在北美市场销售.
二、CSA标志被加拿大和美国接受
1992年前,经CSA认证的产品只能在加拿大市场上销售,而产品想要进入美国市场,还必须取得美国的有关认证.现在CSA International已被美国联邦政府认可为国家认可测试实验室.这意味着能根据加拿大和美国的标准对您的产品进行测试和认证,同时保证您的认证得到联邦、洲、省和地方政府的承认.有了CSA有效的产品安全认证,想要进入世界上最为坚韧而广阔的北美市场就轻而易举了.CSA能够帮助您的产品迅速有效地打入美国和加拿大市场. CSA International将通过消除申请认证过程中的重复手续来帮厂商节省时间和金钱.对于厂商来说, 所要做的只是提出一次申请、提供一套样品和缴交一笔费用,而所得到的安全标志却能被联邦、州、省以及从纽约到洛杉矶的当地各级的认可.CSA International将与厂商一起共同努力, 提供一个高素质且安全可靠的认证项目.在北美以至全世界,CSA人都以诚实正直和熟练技能赢得人们的信赖CSA International在加拿大拥有四间实验室.从1992年至1994年,它们都先后获得"美国政府劳工部职业安全及健康管理局"(OSHA)的正式认可. 根据OSHA的规则,获得这一认可后,即可作为一个国家认可测试实验室,对一系列产品按照360多个美国ANSI/UL标准进行测试和认证.经CSA International 测试和认证的产品,被确定为完全符合标准规定,可以销往美国和加拿大两国市场取得北美认证既省时间又省金钱,只需完成一项申请、提供一套样品、缴交一次费用.有了CSA,一步就能帮您打入两国市场.CSA这一便利的测试认证服务,排除了取得两国不同认证所需的重复测试和评估.这无疑减少了厂商在产品认证、跟踪检验和重新测试方面的成本费用,同时也节省了宝贵的时间,并省却了厂商与各种不同的认证机构打交道的麻烦,从而达到事半功倍的效果.
三、CSA申请程序简介
1. 将初步申请表填妥,连同一切有关产品(包括全部电器部件和塑胶材料)的说明书和技术数据一并交给CSA International.
2. CSA International 将根据产品的具体情况确定认证费用,再以传真通知申请公司.
3. 经申请公司确认后,将寄上正式申请表和通知书,该通知书包括下列要求:
a. 正式申请表签署后,电汇认证费用(可以人民币支付)到办事处.
b. 按通知将测试样板送到指定地点.
4. 指定实验室将依时进行认证工作.
5. 认证测试完毕之后,将会发给申请公司一份初步报告书(Findings Letter),详细列明如下:
a. 产品结构需如何改良才能符合标准.
b. 要用来完成认证报告的其他资料.
c. 请申请公司检阅认证记录(Certification Record)草案的内容
d. CSA认证所需的唛头以及获取唛头的方法.
e. 产品所需的工厂测试(Factory Tests).
6. CSA International 将申请公司对上述第五项的回答加以评估.
7. 同时 CSA International将会编写一份用作产品生产参考和跟踪检验用的认证报告(Certification Report).
8. 到了这个阶段,在某种情况下,CSA International要到工厂作工厂初期评估(Initial Factory Evaluation),简称IFE.
9. 最后 CSA International 便会连同认证记录(Certification Record)发一份合格证书(Certification of Compliance)授权申请公司在其产品上加上CSA的认证标志.
10. 申请公司要和CSA International签订一份服务协议(Service Agreement),以表示双方同意CSA International到工厂作产品跟踪检验.申请公司每年需支付年费(Annual Fee)来维持该项协议.
澳洲C-Tick认证
澳洲和新西兰是两个人口较稀少的国家,目前人口只有2300万人口, 但消费能力非常强.被人们普遍认识的SAA (Standards Association of Australia) 其实是一个标准研究所,主管标准的制定和修订. 他的标志也并不是澳洲产品认证标志.正确的标志分为产品安全和 EMC (C-tick )标志.澳洲的产品安全 检测由国家认可的实验室 --- NATA (National Association of Testing Authorities) 实验室, 或CB会员实验室测试, 将测试报告提交各州的认证受理机构申请证书. 目前,有资格受理认证申请的机构有7家(包括新西兰):1)Department of Fair Trading, New South Wales (NSW) 2) Department of Mines and Energy, Queensland 3) The Office of the Chief Electrical Inspector, Victoria 4) Office of Energy Policy, South Australia 5) Office of Energy, Western Australia 6) Office of Electricity, Standards and Safety, Tasmania 7) Ministry of Commerce, New Zealand 经过以上其中之一认证受理机构颁发证书后, 打上认证公司缩写代码和登记证号 即为”安全标示”,例如 “N12345”, 表示由NSW 颁发的证书, 登记号为“12345” 电子电器产品进入澳洲,除安全标示外,还应该有EMC标志 即c-tick 标志.目的是保护无线电通讯频段的资源,它规定的实施制度有点类似于欧洲的EMC指令. 因此,可以由生产商/进口商进行自我声明.但是,在申请 C-tick 标志之前,必须要按相关CISPR标准进行测试.并要由澳洲进口商背书&提交报告. 澳洲 ACA(Australian Commication Authority ) 统一受理,发放登记号码.
国际CB认证
IECEE CB体系是电工产品安全测试报告互认的第一个真正的国际体系.各个国家的国家认证机构(NCB)之间形成多边协议,制造商可以凭借一个NCB颁发的CB测试证书获得CB体系的其他成员国的国家认证.
CB体系基于国际IEC标准.如果一些成员国的国家标准还不能完全与IEC标准一致,也允许国家差异的存在,但应向其他成员公布.CB体系利用CB测试证书来证实产品样品已经成功地通过了适当的测试,并符合相关的IEC要求和有关成员国的要求.
CB体系的主要目标是促进国际贸易,其手段是通过推动国家标准与国际标准的统一协调以及产品认证机构的合作,而使制造商更接近于理想的“一次测试,多处适用”的目标.
最初,CB体系是由CEE(前欧洲“电气设备合格测试国家委员会”)发起的,并于1985年并入IEC.
IECEE表示“The IEC System for Conformity Testing and Certification of Electrical Equipment” – “国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织”.CB体系的正式名称是“Scheme of the IECEE for Mutual Recognition of Test Certificates for Electrical Equipment” – “IECEE电工产品测试证书互认体系”.CB体系的缩写名称意思是“Certification Bodies' Scheme” – “认证机构体系”.
国家认证机构(NCB)是向电工产品颁发国家范围内认可的合格证书的认证机构.要成为CB体系的成员,NCB的内部质量系统和技术能力必须达到特定的要求.一个NCB按其资格可以分为认可NCB或者发证/认可NCB.
一个NCB认可其它发证NCB颁发的CB测试证书和CB测试报告,并以此作为在特定的产品领域和标准范围内颁发其自己的国家证书和标志的依据.
认可NCB不自动具有颁发CB测试证书的权力.
发证NCB除了行使认可NCB的职能外,有权在其登记的标准范围内颁发CB测试证书.
发证/认可NCB的认可范围可以大于其发证范围.发证和认可范围都公布在网站上相关的CB实验室(CBTL)是CB体系接受的实验室,它在特定NCB的责任之下对一个或多个产品类别进行测试并颁发CB测试报告.CB实验室可以在CB体系中与不同的NCB联合,但是当它与多个NCB合作时,对于某个确定的产品类别(例如OFF)的测试,只能与一个NCB合作进行.
CB体系覆盖的产品是IECEE系统所承认的IEC标准范围内的产品.当三个以上的成员国宣布他们希望并支持某种标准加入CB体系时,新的IEC标准将被CB体系采用.目前使用的IEC标准发布在CB公报和IECEE网站上.
目前电磁兼容性(EMC)没有纳入CB体系,除非所使用的IEC标准特别要求.但是,CB体系已经开始向其成员调查他们对与安全测试一起进行EMC测量的意愿.这一调研的结果将公布在以此为主题的CB公报上.
申请CB证书
一.关于CB测试证书的申请,应注意以下几点:
1) CB测试证书的申请可以由申请人提交给任一覆盖该产品范围的“发证/认可”NCB.
2) 申请人既可以是制造商,也可以是得到授权,代表制造商的实体.
3) 申请可以包括一个或多个国家中生产产品的一个或多个工厂.
4) 位于没有IECEE成员机构的国家内的申请人/制造商/工厂需要为每份CB测试证书支付额外的费用,150瑞士法郎,以补偿体系的运行成本.这一费用由受理CB测试证书申请的NCB收取,并将打入IECEE的账户内.
5) 申请人可以要求NCB根据产品销往国的国家差异测试产品.
二.制造商要获得目标市场的产品认证包含以下程序:
1) 向目标国家的NCB提交的申请;
2) CB测试证书;
3) CB测试报告(可以包括国家差异);
4) 当目标市场的NCB要求时,向其提供产品样品.要求样品的目的是为了证实产品与最初发证NCB测试的产品是一致的,而且已经覆盖了国家差异.
CB测试证书和CB测试报告
CB测试证书是由授权的NCB颁发的正式的CB体系文件,其目的是告知其它的NCB:已测试的产品样品被认定符合现行要求.CB测试证书不应该用于广告,但是允许将已有的CB证书作为参考资料.
CB报告是一种标准化的报告,它以一种逐条清单的形式列举相关IEC标准的要求.报告提供要求的所有测试、测量、验证、检查和评价的结果,这些结果应清楚且无歧义.报告还包含照片、电路图表、图片以及产品描述.根据CB体系的规则,CB测试报告只有在与CB测试证书一起提供时才有效.如果一个NCB有必要的测试设备和技术能力,它就可以依据其他国家的国家差异测试和评估产品.这些额外的测试作为附件附在CB测试报告后,通常得到其它认可NCB的认可.
国家差异是某个国家的标准与相应的国际标准之间的差别.所有加入CB体系国家的国家差异都提交给IECEE秘书处,并发布在CB公报上.
CB体系由认证管理委员会(CMC)进行管理,并向国际电工委员会(IEC)的合格评定委员会 (CAB) 汇报.CAB批准CMC关于改变CB体系原则、官员任命、财务和IECEE政策方面的建议.CMC的职责是根据CB体系的原则来运行、发展和改进CB体系,决定接受、拒绝和中止成员资格,决定CB体系新的产品类别和标准.
CMC的成员由来自成员国的代表组成,包括NCB代表、CMC执行人员(主席、副主席、秘书和司库),测试实验室委员会(CTL)主席和秘书,IEC顾问委员会(例如ACOS)、安全顾问委员会的代表,IEC的秘书长.
测试实验室委员会(CTL)由来自NCB和CB实验室的代表组成.CTL负责处理测试程序,并解释技术要求、测试条件、测试设备以及比对测试.它的主要目标是增强技术可信度和一致性,这是在CB体系内互认试验结果所需要的规则和程序 CB体系的规则和程序发布在以下IEC出版物上:
IECEE 01 (IECEE的基本规则和程序)
IECEE 02(CB体系的规则和程序)
IECEE 01描述了IECEE的组织、成员资格、认证管理委员会(CMC)、测试实验室委员会(CTL)、申诉委员会、这些委员会及其官员的职能和责任,以及IECEE的全面管理.
IECEE 02描述了CB体系的作用,承认NCB和CB实验室的标准和扩大其范围的依据,颁发和处理CB测试证书的程序,以及使用制造商测试设施的要求.
CB公报提供了关于CB体系的基本信息,也是CB体系使用者的主要工具.IECEE秘书处定期发布CB公报.公报包含以下信息:
- CB体系内使用的标准;
- 前一年颁发的CB测试证书的统计;
- 成员NCB的信息,包括它们颁发/认可CB证书的产品类别和标准;
- 每一成员国家关于每一标准的国家差异;
- IEC标准要求的测试设备供应商的名称和地址.
以前在CB公报上发布的一些信息现在可以在CB体系的网站( www.iecee.org )上得到.
CB体系可以给那些将产品出口到CB体系成员国的制造商带来利益.
这些制造商可以:
- 选择一个合适的NCB进行合作;
- 所有的产品测试都由同一个NCB做,包括目标市场国家差异的测试;
- 使用NCB颁发的CB测试报告和证书,并通过其它国家的成员NCB来得到其它国家的国家认证.尽管认可CB证书的国家会要求制造商提交申请,也可能要求提交样品,但通常不需要额外的测试,或者只有少量测试,申请的处理过程大部分是一些管理工作.所以这些基于CB测试证书和CB测试报告的认证申请会比其他的认证申请得到优先处理,并减少申请周期和申请费用.
目前CB体系的成员国(共四十三个)
阿根廷、奥地利、澳大利亚、白俄罗斯、比利时、巴西、加拿大、中国、捷克、德国、丹麦、西班牙、芬兰、法国、英国、希腊、匈牙利、印度、爱尔兰、以色列、意大利、日本、韩国、墨西哥、荷兰、新西兰、挪威、波兰、 葡萄牙、俄罗斯、罗马尼亚、 新加坡、斯洛伐克、斯洛文尼亚、南非、土耳其、乌克兰、美国、南斯拉夫、 瑞士、 马来西亚、瑞典、泰国
美国FCC认证
FCC:美国联邦通讯委员会,主要是对于进入美国市场的电子产品,其工作频率在9KHz以上的ITE资讯产品、科学和医疗设备、家电产品及通讯产品等电磁干扰(EMI)的要求. FCC有三种形式:FCC Verification、FCC DOC、FCC ID. FCC法规对电源线传导限制新规定: 测试频率范围由150kHz至30MHz FCC(美国联邦通信委员会)规定: FCC 要求TCB在证书上必须陈述测试对象是符合新法规(150kHz to 30MHz)或旧法规 (450kHz to 30MHz)之频段.这项新规定要求将在公元两千零四年七月十一日生效,任何不符合此要求之设备仪器会在两千零五年七月十一日之后禁止进口. FCC新公布之规定系配合CISPR(国际无线电干扰委员会)之规定作修订: 欧盟批注(指令)应适用于所有通过检测、符合新CISPR规定并于两千零四年七月十二日前取得认证之仪器设备.两千零四年七月十二日起,所有新批准之案件务必符合CISPR新的限制.因此,TCBs 和FCC将不再于两千零四年七月十一日后引用欧盟批注(指令). 如果待测物通过测试并符合新规定之频段150kHz至30MHz, 证书上应标明下列内容: 欧盟批注(指令)-此仪器设备符合FCC传导发射限制法规02-157所采用之小节15.107、15.207、或18.307 (ET一览表98-80),并可能于两千零五年七月十一日后上市销售,不会被法规15.37 (j) 或18.123之过渡预备期所影响. “05” 批注(指令)应适用在所有符合现时之传导电源规定,直到新CISPR限制严格实施时再开始采行新的限制标准.因此TCB和FCC将不再于两千零四年七月十一日使用 “05” 批注. 如果待测物通过测试并符合新规定之频段150kHz至30MHz, 证书上应标明下列内容: “05” 批注(指令)-此仪器设备之制造商及进口商必须于两千零五年七月十日停止依据FCC过渡条款02-157所采用15.37(j)、或18.123 小节之规定(ET一览表98-80). 法规制定之措词方式如在过渡日期之小节 “…必须被…授权” 引起一些争论.对TCB提出的申请,任何依据旧法规之FCC认证申请需于两千零四年七月十一日前完成申请,以邮戳为凭,依照收件时间,证书可能于两千零四年七月十一日后发放.
美国ETL认证
ETL SEMKO是Intertek Testing Services有限公司的一部分,该公司是世界上最大的产品和日用品检验组织,在北美、欧洲、亚洲的93个国家中拥有240家实验室、469间办公室.ETL SEMKO提供了对产品安全性的检测和认证,EMC检测,产品性能检测,同时提供对诸如医药、HVAC、器具、电信、航空、自动化、半导体、建材、能源生成系统等多种行业的质量管理系统的注册.任何电气、机械或机电产品只要带有ETL检验标志就表明它是经过测试符合相关的业界标准.每个行业都有不同的测试标准,所以对特定产品的要求一定要向专业人员咨询.ETL检验标志在电缆产品中广泛应用,表明通过了有关测试.
美国FDA认证
FDA认证
"FDA"是美国食品药物管理署的英文缩写,英文全称为 food and drug administration .它是由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关.FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人事组成的致力于保护、促进和提高美国国民健康的政府卫生管制的监控机构.FDA必须确保美国市场上所有的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是安全而有效的.
在美国境外生产的食品、保健品、添加剂上市,无需经过FDA批准,只要在上市前为FDA登记入关检验即可,一般几周到几个月不等,费用几千到3万美元.但FDA要求厂家保证食品的卫生安全标准,并进行不定期抽查,如不符合标准,可以从市场中取缔.而药品上市,必须经过FDA批准,其申请新药批准的过程是极其复杂而又非常严格.
FDA申办形式
1. 食品类(FOOD):指的是普通食品,除卫生检验外还需要制作营养标签.饮料和罐头食品还 需办理FCE(工厂注册)、SID(产品注册).
2. 健康食品(HEALTH FOOD):又称功能食品,除达到普通食品的进口标准外,还需具有改善人体机能的功效,但需要做营养标签.
3. 营养补充剂(DIETARY SUPPLEMENT):包括氨基酸、微量元素、维他命、矿物质及中草药类,依据FDA法规制作,它能够在药品说明书、包装、标签上体现中医药、保健品改善人体机能,预防疾病的作用.FDA对于组成成份的说明及外包装和标签有严格的要求.
4. 非处方用药(OTC):不需做新药论证,但需提供充分材料,依法规认定有效成分.在达到FDA各项非处方用药的要求,并获得美国药口品登记号(NDC)后可以在美国市场上以药品定位销售.
5. 化妆品(COSMETIC):指以擦、倒、洒、喷、导入或其他方式用于人体及其任何部位,以达到清洁、保健、美化、治疗或改变容貌作用的物品.
6. 中草药外用药物:由纯天然植物或提取物组成,以外用不着剂型如贴剂、洗剂、栓剂等形式作用于人体,起到保健治疗作用的产品.
7. GMP认证:国内的西药原料药要想合法进入美国市场,必须向美国FDA申请GMP认证.
美国GMP的认证也是产品走向国际市场的“通行证”.需经历两个阶段:
(1)编写DMF(DRUG MASTER FILE)并向美国FDA呈报,取得了DMF登记号.
(2)美国FDA官员实地检查并进行认证.
