医疗器械认证

各位前辈，谁做过医疗器械的认证？除了要IEC60601和GB9706以外还有什么标准？FDA51OK有标准吗？请指教。顺便传几份标准供有用的着的同僚下载1123473176.pdf 1123473207.pdf

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LV.5

2005-08-22 10:02

DX，你有60601-1的标准吗？
给共享一下吧！
以下是医疗产品的认证方法。
1124676094.doc

LV.1

2005-09-03 10:13

@fd_fang

DX，你有60601-1的标准吗？给共享一下吧！以下是医疗产品的认证方法。1124676094.doc

LV.2

2005-09-06 10:15

FDA 510(K)上FDA的CDRH網站就很多資料了,包括checklist,SE產品搜尋等等。

LV.3

2005-09-06 11:35

顶一下

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